為精準把握江西省藥品上市后變更監管最新政策要求，規范企業藥品上市后各類變更申報與內部管控工作，緊跟全省醫藥產業高質量發展監管改革步伐，江西制藥積極響應江西省藥品認證審評中心《關于舉辦藥品上市后變更管理培訓的通知》要求，專門組織質量部、生產部核心管理人員及技術骨干，于2026年6月26日下午，集中參加全省藥品上市后變更管理專題培訓。

本次培訓采用騰訊會議線上授課形式，依次圍繞藥品變更管理框架、變更前置服務工作進展、藥品注冊檢驗工作程序與技術要求、已上市中藥變更探討、已上市化藥變更審評核心關注點，以及行業共性問題答疑六大模塊展開講解，直擊藥品上市后變更申報中的重點、難點與易錯點。

此次專題培訓為江西制藥后續開展藥品上市后變更工作提供了權威指導。下一步，公司將把本次培訓所學的審評要求、技術規范落實到原、輔料供應商變更、設備變更、文件變更等日常管理工作中，進一步完善企業變更全生命周期管控體系，提升變更申報資料的合規性與專業性，從源頭降低審評風險。今后公司持續以監管政策為導向，強化質量、生產部門協同聯動，不斷精進藥品全生命周期管理水平，嚴守藥品質量安全底線，助力江西省醫藥產業高質量發展。

?（文/江西制藥 黃力培）