為持續(xù)強(qiáng)化潔凈廠房GMP合規(guī)管理，精準(zhǔn)把握藥品監(jiān)管檢查最新要求，有效防控空調(diào)凈化系統(tǒng)核查風(fēng)險(xiǎn)，2026年7月16日，江西制藥有限責(zé)任公司組織質(zhì)量部、生產(chǎn)部及車間骨干人員開展《制藥用空調(diào)凈化系統(tǒng)檢查指南》專題線上培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)由中食藥合規(guī)訪談直播開展，指南參編起草專家楊曉林老師授課。培訓(xùn)圍繞四大核心議題展開：對(duì)比剖析“系統(tǒng)檢查”與傳統(tǒng)潔凈室單點(diǎn)檢查的本質(zhì)差異；深度拆解指南核心檢查模塊，解讀條款背后的行業(yè)監(jiān)管導(dǎo)向；探討企業(yè)落地指南要求的實(shí)操路徑與難點(diǎn)對(duì)策；分析指南實(shí)施為企業(yè)帶來的長(zhǎng)期合規(guī)價(jià)值。課程緊扣潔凈室偏差管理、凈化空調(diào)全生命周期風(fēng)險(xiǎn)控制、官方核查高頻痛點(diǎn)等一線工作難點(diǎn)，兼具專業(yè)性與實(shí)用性。

參訓(xùn)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、同步記錄要點(diǎn)，并結(jié)合公司現(xiàn)有凈化設(shè)施運(yùn)維管理現(xiàn)狀開展內(nèi)部研討。大家表示，本次培訓(xùn)打破傳統(tǒng)管理思維，幫助大家建立系統(tǒng)化、全鏈條的風(fēng)險(xiǎn)管控視角。

下一步，江西制藥將以本次培訓(xùn)為契機(jī)，推動(dòng)《制藥用空調(diào)凈化系統(tǒng)檢查指南》相關(guān)要求落地執(zhí)行，組織開展凈化空調(diào)系統(tǒng)自查工作，補(bǔ)齊設(shè)施運(yùn)維管理薄弱環(huán)節(jié)，持續(xù)完善廠房設(shè)施合規(guī)管控體系，筑牢藥品生產(chǎn)質(zhì)量防線，保障產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定。

（文/江西制藥 黃力培）